文章
  • 文章
金融

制药公司对加拿大撤销药品专利的实用性表示担忧

制药公司对加拿大法院的趋势越来越担忧,因为药品专利因其有用性的挑战而被撤销。

根据The Hill获得的一份文件,自2005年以来,加拿大法院作出了21项决定,否决了10家公司生产的18种产品的专利效用,允许加拿大公司在20年专利结束前生产这些药品。

广告

礼来公司的一位消息人士告诉The Hill说,出现了一种模式,即创新药物的专利受到挑战,理由是这些发明对已经开始在国内生产和销售其更便宜的仿制药的加拿大公司没有用。

Lilly的消息来源认为,如果这种药物没用,为什么一家加拿大公司想要生产仿制药。

因此,如果产品成功地用于客户,则应该更难以证明本发明没有用,并且永远不应该获得专利。

“这就是为什么我的头脑很难缠绕,”消息人士说。

该消息称,这一趋势违反了世界贸易组织(WTO)与贸易有关的知识产权协议(TRIPS)和北美自由贸易协定(NAFTA)的协议,该协议为知识产权提供保护。

但加拿大通用药学协会认为,加拿大通过控制公司“首先申请专利时所做的承诺”来确保专利质量的提高,从而使其法院判决得到了正确的判断。

“这只是意味着专利申请人应该在他们的专利过度承诺之前三思而后行,”报告说。

该报告认为,加拿大法律中有用的证据标准并不繁琐,只要该专利完全以科学为基础而非投机性质,该标准就“易于实现”。

“制药行业表明,加拿大的做法将破坏医药投资,”报告称。

“事实上,加拿大法院提高了对投机性投资的投资。”

Lilly,辉瑞,Viatara,Valtrex和Zyprexa等众多知名公司和药品受到影响。

Lilly与他们的药物Zyprexa进行了长达五年的争斗,Zyprexa于1992年首次获得专利,从2007年开始,法院告诉该公司专利申请未证明该药物有用。

在最初的判决之后,礼来并不认为这个决定会有效,但加拿大选择坚持下去。

他说,加拿大立法者可能需要更好地界定和澄清专利法的实用性。

但他认为,跨太平洋伙伴关系(TPP)中的语言不允许对专利法的自由解释。

礼来消息来源说,加拿大法院已经合并了两项测试 - 一项是为了专利审批目的而有用,另一项是有效的卫生监管机构批准。

据礼来公司称,加拿大采用的加强测试与TRIPS和北美自由贸易协定所要求的测试大不相同。

礼来公司威胁要对加拿大联邦政府提出针对这些决定的NAFTA挑战。

加拿大的一份报告称,“他们似乎更倾向于加拿大法院的行为更像美国的法院,只要发明对某些事情有用,它就会发现一项有用的发明。”

“他们认为专利权人应该被允许自由地承诺,只要他们所说的是真实的一部分,他们的专利就是可持续的。”